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中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者夏瑾)全身型重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病,2018年被纳入我国《第一批罕见病目录》6月30日,中国国家药监局正式批准FcRn拮抗剂艾加莫德在国内上市,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。

这意味着我国重症肌无力治疗30年来有了新突破全身型重症肌无力可不同程度影响患者的眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能,导致明显的肌无力,严重损害患者的活动能力和生活质量,肌无力加重累及呼吸肌可引起肌无力危象,救治不及时可危及生命。

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大多数全身型重症肌无力患者有免疫球蛋白(IgG)自身gmg登录抗体,其中约有75-80%乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性长期以来,全身型重症肌无力的治疗以经验、专家观点和低级别循证医学证据为主,以传统药物为主,虽然在一定程度上能改善患者的肌无力症状,但传统药物在疾病控制、治疗毒性等方面均存在不足。

复旦大学附属华山医院神经内科副主任、华山罕见病中心工作小组主任赵重波教授说:“中国至少有20万重症肌无力患者尽管目前有可用的治疗手段,但仍然存在巨大的未被满足的需求,极大影响患者生活质量,临床上亟需安全有效的创新治疗选择。

”赵重波教授指出,对于重症肌无力患者群体来说,首个有高级别循证医学证据支持并获得阳性结果的FcRn拮抗剂在中国的获批,有望进一步改变国内全身型gmg登录重症肌无力患者的治疗格局。来源:中国青年报客户端

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