久银控股
北京久银投资控股股份有限公司（简称“久银控股”）是中国证券投资基金业协会核准的开展私募证券投资、股权投资、创业投资、其它类型业务的全产业链资产管理集团目前公司管理基金规模超231亿元，是全国2万多家私募管理公司中，实现在全国股转系统上市的少数几家资产管理公司之一。
证券简称：“久银控股”，股票代码：“833998”久银致力于成为医疗行业整合的实践者和推动者，力争将久银控股打造成受人尊重的医疗产业和资产管理相结合的上市型控股集团久银深耕医疗大健康领域多年，医疗投资团队成员平均有着10年+的经验，致力于成为国内一流的专业投研团队。
凭借着专业人才优势和对该领域投资趋势的深刻理解，久银在医疗器械gmg盟主微信、创新药、疫苗、CXO、医疗服务等具有高速成长空间的细分赛道进行深度布局，并为企业提供平台型赋能式投资与专业咨询服务01行业报告
1．中国及境外疫情简报中国疫情实况：截至11月27日，全国共有31847个高风险地区和4165个低风险地区新增确诊病例3822例其中境外输入病例74例，含7例由无症状感染者转为确诊病例；本土29个省市区病例3748例（广东1347例，北京840例，重庆238例，山西162例，河南157例，四川157例，云南133例，内蒙古121例，山东90例，浙江65例等），含1244例由无症状感染者转为确诊病例。
同期国际疫情报道：美专家多次表示美国疫情仍未结束，接种疫苗仍然非常重要gmg盟主微信（中新网）2. 关于第二批中国药品监管科学行动计划重点项目《生物3D打印新材料及产品性能评价技术研究》信息征集的通知11月21日，器审中心发布《关于第二批中国药品监管科学行动计划重点项目信息征集的通知》。
通知显示，器审中心承担并开展生物3D打印新材料及产品性能评价技术研究工作，现公开征集关于生物陶瓷、陶瓷/PEEK复合材料、生物活性骨修复材料、口腔可吸收修复膜材料及整形材料等五类生物3D打印组织修复医疗器械的研发和生产信息。
信息征集报送截止时间为12月16日（中国器审）3. 第三批抗癌药品和罕见病药品可享增值税优惠11月22日，国家税务总局发布公告，公布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药gmg盟主微信品清单根据公告，自12月1日起，对清单中的药品，国内环节可选择按3%简易办法计征增值税，进口环节减按3%征收增值税。
自2018年以来，我国先后公布了两批药品清单对抗癌药品和罕见病药品给予增值税优惠是一项惠民政策，有利于降低药品价格，保障患者用药需求，同时也有利于支持制药产业发展（新华社）4. 加快推进基层卫生健康综合试验区建设
11月22日，国家税务总局发布公告，公布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单根据公告，自12月1日起，对清单中的药品，国内环节可选择按3%简易办法计征增值税，进口环节减按3%征收增值税自2018年以来，我国先后公布了两批药品清单。
对抗癌药品和罕见病药品给予增值税gmg盟主微信优惠是一项惠民政策，有利于降低药品价格，保障患者用药需求，同时也有利于支持制药产业发展（新华社）5. 上海缩短生物医药企业创新产品上市进程11月21日，上海药监局出台《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》，推出“优化服务方式、优化服务流程”，在产品研发申报、法律法规宣贯等方面主动跨前，集聚上海审评、检验技术人员骨干进行“组团式”定点服务，开展现场咨询、预查，及时答疑解惑，有效激发创新产品研发活力，从而缩短企业产品上市进程。
（上海药监局）6. 首次配戴彩片前，眼部健康检查及定期眼检必不可少彩色隐形眼镜（彩片）直接接触角膜表面，属于高风险三类医疗器械首次配戴前，需根据医院gmg盟主微信、视觉光学中心及有资质的眼镜店的评估结果确定是否适宜配戴，并在医疗技术专业人员的指导下选择适宜的角膜接触镜和配戴方式。
在初次戴镜后即使无任何不适，仍需定期到医院复查配戴过程中如发现异常，应立即取下镜片，症状严重者及时就医后续购买时，应参照检查处方参数选购合适的彩片产品（国家药监局）7. 卫健委发布《医疗机构日间医疗质量管理暂行规定的通知》
11月23日，国家卫健委发布《医疗机构日间医疗质量管理暂行规定》《规定》提出，日间医疗是在24小时内完成住院全流程诊疗服务的医疗服务模式，属于住院服务的组成部分该定义避免了医疗机构将日间医疗与门诊服务混淆；同时确定了日间医疗质量管理的基本原则和组织架构应当与住gmg盟主微信院服务质量管理相衔接。
据统计，目前近60%的三级公立医院都开展了日间医疗（国家卫健委）8. 医保局发布《违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法》25日，国家医保局发布《违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法》本《办法》是《医疗保障基金使用监督管理举报处理暂行办法》的配套文件，共15条。
《办法》明确把针对所有违法违规使用医保基金行为的举报纳入奖励范围，规定按照案值的一定比例给予举报人一次性奖励同时将奖励金额上限由10万元提升至20万元，并设置了最低200元的奖励金额下限，积极鼓励群众参与社会监督。
（国家医保局）9. 三部门组织开展2022年智慧健康养老产品及服务推广目录申报工作近日，工信部等3部门发gmg盟主微信布《关于组织开展2022年智慧健康养老产品及服务推广目录申报工作的通知》申报范围包括两个方面，一是功能代偿型等老年辅助器具类智能产品等6类智慧健康养老产品；二是个性化健康管理、线上老年教育/购物等4类智慧健康养老服务。
（工信部）10. 第六届中国医疗器械警戒大会召开11月24日，国家药品不良反应监测中心线上召开第六届中国医疗器械警戒大会大会强调，要牢牢抓住医疗器械风险的监测、识别、评估和控制等关键环节，压实医疗器械注册人备案人主体责任，不断优化事前预防、事中控制、事后反馈的风险闭环管理模式。
要推进技术创新，聚焦疫情防控用械、集采中标产品、创新产品、高风险和植入类医疗器械产品，加强重点监测和专项gmg盟主微信检查工作，进一步提升医疗器械警戒效能（国家药监局）11. 关于举办2022药品标准发展研讨会的通知
11月25日，国家药典委发布通知，决定于12月7-9日线上举办2022药品标准发展研讨会本次研讨将设大会报告和第一、第二分会场 第一分会场包括中药专场和化学药专场；第二分会场包括生物药专场和通用技术要求与辅料包材专场。
从事药品研发、生产、检验、科研、教学、经营等药典使用单位的相关管理与检验检测技术人员均可参加（国家药典委）12. 国产企业布局特医食品近日，特医食品产业高质量发展研讨会在京召开会议介绍，特医食品即特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限，消化道吸收障碍，代谢紊乱或特定疾病状态人群对营gmg盟主微信养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的一类配方食品。
截止2021年，我国已获批的81个特医食品涉及36个企业，中国企业29家；截止2022年9月，获批的7款产品均来自国产，国内企业获批开始占主导（中国经济网）13. 沪深交易所：高度关注涉核酸检测企业的上市申请, 坚持从严审核
11月21日，沪深交易所就个别自媒体报道了部分拟上市公司其业务和收入涉及核酸检测等相关话题回答记者问沪深交易所均表示，已经注意到有关报道，并高度关注涉核酸检测企业的上市申请，坚持从严审核（医药观察）14. 国家药监局发布《医疗美容相关器械生产、经营、使用环节常见违法违规行为与检查要点》
11月26日，为进一步指导地方各级药gmg盟主微信品监督管理部门加强对医疗美容相关医疗器械生产、经营、使用环节质量安全监管，严厉打击违法违规行为，NMPA对外印发《医疗美容相关医疗器械生产、经营、使用环节常见违法违规行为与检查要点》，以进一步加强对医疗美容相关医疗器械经营环节质量安全监管监督检查。
（国家药监局）02投融资信息
03医药前沿及会议动态
Q微：3731239
1. 体外诊断领域全国首张AI三类医疗器械注册证颁发近日，北京研发的外周血细胞图像白细胞辅助识别软件通过了国家药监局的审批，获得体外诊断领域全国首张AI三类医疗器械注册证该软件是一项融合了检验诊断学、细胞形态学、人工智能深度学习技术等学科的科技成果，标志着AI技术在医学检验领域的应gmg盟主微信用进入落地阶段，意味着我国AI技术应用场景取得新突破。
（科技日报）2. uniQure与CSL Behring的B型血友病基因疗法获FDA批准上市2022年11月22日， uniQure与CSL Behring的B型血友病基因疗法etranacogene dezaparvovec（AMT-061，CSL222）获FDA批准上市，用于治疗B型血友病成人患者。
这是首款被批准用于B型血友病的基因疗法（医药魔方）3. Provention Bio的1型糖尿病药teplizumab获FDA批准上市2022年11月22日，美国FDA宣布已经批准Provention Bio公司的免疫疗法Tzield（tepgmg盟主微信lizumab）上市，用于延缓成人3期1型糖尿病和8岁及以上儿童2期1型糖尿病的疾病进程。
FDA新闻稿指出，这也是首款能延缓1型糖尿病发作的药物(药融圈)4. 阿斯利康与默沙东的PARP抑制剂+新型激素疗法组合方案Lynparza+Zytiga在欧美即将获批2022年11月21日，阿斯利康和默沙东宣布，EMA人用医药产品委员会已发布一份积极审查意见，建议批准PARP抑制剂类抗癌药Lynparza联合abiraterone和强的松或强的松龙，用于治疗在临床上不适用化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
（生物谷）5. Iovance的Lifileucel被FDA推迟上市进程2022年11月20日gmg盟主微信，FDA再次推迟了Iovance TIL疗法Lifileucel的上市进程，至2023年Lifileucel是一种肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，属于过继性免疫治疗的一种。
Lifileucel首先从患者体内提取TIL，并通过IL-2刺激在体外培养中对其进行十亿数量级的扩增（佰傲谷BioValley）6. Affluent Medical公布核心产品Kalios的阳性临床数据
2022年11月26日，Affluent Medical公布核心产品Kalios的前瞻性研究数据（Optimize II）Optimize II是一项前瞻性、单臂、5年的研究，旨在评估Kalios在二尖瓣反流手术治疗中的安全gmg盟主微信性和有效性。
Kalios允许医生在术中术后根据需要随时调整环的大小，以减少残余或复发性反流（MedTF）7. CroíValve Duo经导管三尖瓣修复系统首次人体植入成功2022年11月22日，CroíValve公司宣布，作为其在波兰进行的TANDEM I研究的一部分，其Duo三尖瓣修复技术首次成功植入人体，用于治疗三尖瓣反流。
该手术由Adam Witkowski和Maciej Dąbrowski在波兰华沙国家心脏病研究所和波兰卡托维兹西里西亚医科大学实施（CCI心血管医生创新俱乐部）8. 欧谱曼迪推出4K3D多荧光影像平台2022年11月22日，作为国内功能性内窥镜领导者，欧谱曼迪产品囊括gmg盟主微信白光/荧光导航内窥镜系列、电子软镜系列、一次性镜系列、荧光显影剂等。
其多款领先的创新医疗技术产品和整体解决方案，尤其是自主研发全球领先的4K3D多荧光影像平台将重磅亮相(器械之家)9. 维昇药业的隆培促生长素III期关键临床结果积极2022年11月21日，维昇药业首次对外公布其长效生长激素（周制剂）隆培促生长素（lonapegsomatropin）III期关键临床试验的主要研究数据。
该试验针对中国生长激素缺乏症（GHD）儿童，隆培促生长素是一种每周给药一次且释放未经修饰生长激素的前药（E药经理人）10. 总缓解率超过六成治疗复发性癌症！创新双特异性抗体获优先审评资格艾伯维（AbbVie）和Gegmg盟主微信nmab11月22日联合宣布，美国FDA接受其在研双特异性抗体epcoritamab用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的生物制品许可申请（BLA），这些患者曾接受过至少2线以上的系统性治疗。
此外，FDA亦授予此申请优先审评资格若获批，epcoritamab将会成为首个皮下给药的双特异性抗体，用于治疗LBCL（药明康德）11. 有望明年初问世，重症肌无力疗法获FDA优先审评资格argenx今日宣布美国FDA接受其efgartigimod皮下注射制剂，用于治疗全身性重症肌无力（gMG）成人患者的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格。
FDA预计于2023年3月20日完gmg盟主微信成审查重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病患者体内的IgG抗体会破坏神经和肌肉之间的沟通，引起虚弱和可能危及生命的肌无力超过85%的患者在发病后18个月内进展为全身性重症肌无力，进而导致极度疲劳和面部表情、言语、吞咽和活动困难。
Efgartigimod是一款靶向Fc受体（FcRn）的“first-in-class”疗法其静脉输注（IV）制剂Vyvgart（efgartigimod alfa-fcab）在去年12月获批，成为首个FDA批准的FcRn阻断剂。
Efgartigimod可减少致病性IgG抗体，阻断IgG再循环过程FcRn受体的作用是防止IgG的降解，因此通过防止IgG与FcRn的结gmg盟主微信合，能够导致介导自身免疫性疾病的IgG抗体更快耗竭，从而减轻疾病症状。
再鼎医药已与argenx公司达成合作，获得这款创新疗法在大中华区的开发和商业化权益（药明康德）12. 长期或严重脱发都能有效治疗，创新疗法3期结果亮眼近日，Concert Pharmaceuticals公布了其研究性口服药物deuruxolitinib（CTP-543）在中度至重度斑秃成年患者中的3期临床试验中更新的数据。
据新闻稿，deuruxolitinib对脱发最严重以及脱发持续时间较长的患者也有显著的改善CTP-543是JAK1和JAK2的口服选择性抑制剂，它是一种氘代鲁索替尼（ruxolitinib）类似物，具有不同gmg盟主微信的药代动力学特征。
FDA曾经授予CTP-543治疗斑秃的快速通道资格和突破性疗法认定Concert公司的新闻稿指出，它具有成为“best-in-class”斑秃疗法的潜力13. 针对难治性抑郁症！杨森创新疗法3b期临床达主要研究终点
日前，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，其开发的Spravato（esketamine鼻喷雾剂）在针对成人难治性抑郁症（TRD）患者的3b期临床试验ESCAPE-TRD中达到主要研究终点。
该药是一款非选择性、非竞争性NMDA受体拮抗剂，最早于2019年获得美国FDA批准上市，是30年以来第一款采用新作用机制治疗抑郁症的药物gmg盟主微信本次公布的3b期研究结果显示，与喹硫平缓释片组相比，esketamine鼻喷雾剂组患者在第8周获得缓解的比例显著提高，并在至第32周的较长时间内保持无复发。
ESCAPE-TRD试验的主要研究者、德国法兰克福大学医院Andreas Reif教授在新闻稿中表示，“实现缓解和保持无复发是抑郁症治疗的重要里程碑，在TRD中尤其具有挑战性，因为这类患者对之前的治疗没有反应。
”（药明康德）14. 显著改善克罗恩病症状，IL-23抑制剂获欧盟委员会批准艾伯维宣布，欧盟委员会已经批准旗下白细胞介素-23（IL-23）抗体药物risankizumab（商品名：Skyrizi）的上市申请，用于治疗中度至重度活动性gmg盟主微信克罗恩病成人患者，这些患者对于常规治疗或生物疗法的反应不佳或不耐受。
克罗恩病是一种进行性疾病，其病症表现为胃肠道炎症，可导致持续的腹泻和腹痛随着时间的推移，很大一部分患者的病情会恶化甚至出现并发症，导致患者需要包括手术在内的紧急医疗护理由于克罗恩病的迹象和症状是不可预测的，它给患者的身体、情感和经济都造成了巨大的负担。
Skyrizi的面世，为这些患者带来了新的治疗选择（药明康德）15. 获批FDA！数字健康公司新产品造福帕金森患者H2o Therapeutics公司基于对运动障碍API的验证，发布了自己的应用程序产品Parky。
此次获批FDA，将使得美国约50万帕金森病患者可以使用Parky应gmg盟主微信用程序，以帮助跟踪患者震颤、运动障碍和该疾病的其他症状04国际医药动态
1. 默沙东13.5亿美元收购Imago，扩充血液疾病管线2022年11月21日，默沙东宣布将通过子公司以每股36美元的价格现金收购Imago BioSciences，总交易额约为13.5亿美元，预计将于2023年第一季度完成。
消息公布后，Imago BioSciences盘前涨105%，报35.67美元；并最终以35.59美元收盘（医药魔方）2. 呼吸巨头瑞思迈完成对MEDIFOX DAN的收购2022年11月22日，瑞思迈已完成对德国院外护理管理软件解决方案领导者MEDIFOX DAN的10亿美元收购。
MEDIFOX Dgmg盟主微信AN将整合到瑞思迈的院外SaaS业务部门，将其解决方案组合扩展到新的医疗保健领域，并包括门诊治疗3. 骨科巨头Zimmer Biomet完成业务拆分2022年11月21日，Zimmer Biomet宣布完成对其牙科和脊柱业务的拆分，拆分之后的新公司命名为ZimVie，同一天ZimVie的股票开始在纳斯达克市场交易。
Zimmer Biomet主要从事设计、开发、制造及销售骨科重建装置、脊柱及创伤设备、生物制剂、牙科植体和相关手术产品（思宇MedTech）* 本微信公众号所发布的内容仅供参考，不构成任何投资建议转载文章版权归原作者或机构所有，若涉及版权问题，请通过微信后台与我们取得联系。
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